Loni, Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA n pese akopọ-kokan ti awọn iroyin lati agbegbe ile-ibẹwẹ naa:

• Loni, FDA gba awọn alabara niyanju nipa eewu ti jijẹ lairotẹlẹ, paapaa nipasẹ awọn ọmọde, tiawọn ọja ti o jẹun ti o ni THC ninu.Gbigbe lairotẹlẹ ti awọn ọja to jẹun le fa awọn iṣẹlẹ ikolu to ṣe pataki.
• Loni, FDAti oniṣowoitọsọna ikẹhin ti akole "Idinku Awọn eewu Aabo Ounjẹ Alakirobia ni iṣelọpọ Irugbin fun Isojade: Itọsọna fun Ile-iṣẹ.”Itọsọna yii ṣe afihan awọn ifiyesi pataki ti FDA lori awọn ajakale arun ti o jẹ jijẹ ounjẹ ti o ni nkan ṣe pẹlu agbara ti aise ati awọn eso didan-die ati pese awọn ile-iṣẹ pẹlu awọn igbesẹ ti a ṣeduro lati ṣe idiwọ agbere jakejado pq iṣelọpọ ti irugbin fun dida.
• Ni Ojobo, FDAfun ni aṣẹ titati mefa titun taba awọn ọja nipasẹ Premarket Taba Product elo (PMTA) ipa ọna.FDA ti gbejadeAwọn aṣẹ ti a fun tita (MGO)si RJ Reynolds Vapor Company fun Vuse Vibe rẹe-siga ẹrọati awọn ti o tẹle taba-flavored ni pipadee-omi podu, bakanna fun ohun elo e-siga Vuse Ciro rẹ ati ti o ni itọsi taba ti o wa ni pipadee-omipodu.FDA tun gbejade awọn aṣẹ kiko titaja si Ile-iṣẹ Vapor RJ Reynolds fun ọpọlọpọ Vuse Vibe miiran ati Vuse Ciroe-siga awọn ọja.Ni afikun, awọn ọja adun menthol ti a fi silẹ nipasẹ ile-iṣẹ tun wa labẹ atunyẹwo FDA.
• Ni Ojobo, FDA fọwọsi Radicava ORS (edaravone) idadoro ẹnu fun itọju amyotrophic lateral sclerosis (ALS).Radicava ORS jẹ ẹya ti a nṣakoso ẹnu ti Radicava, eyiti o jẹti a fọwọsi ni akọkọ ni ọdun 2017 bi idapo iṣan (IV).lati tọju ALS, eyiti a tọka si bi arun Lou Gehrig.Radicava ORS jẹ iṣakoso ti ara ẹni ati pe o le mu ni ile.Lẹhin ãwẹ moju, Radicava ORS yẹ ki o mu ni owurọ ẹnu tabi nipasẹ tube ifunni.Oogun ẹnu naa ni ilana iwọn lilo kanna bi Radicava-iwọn itọju ibẹrẹ ti iwọn lilo ojoojumọ fun awọn ọjọ 14, atẹle nipasẹ akoko ọfẹ-oògùn ọjọ 14 ati awọn akoko itọju atẹle ti o ni iwọn lilo ojoojumọ fun 10 ninu awọn akoko ọjọ 14, tẹle nipasẹ awọn akoko 14-ọjọ ti ko ni oogun.Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ ti Radicava jẹ ọgbẹ (contusions), awọn iṣoro ti nrin (awọn idamu gait), ati awọn efori.Rirẹ tun jẹ ipa ẹgbẹ ti o ṣeeṣe lati ọdọ Radicava ORS.Radicava ati Radicava ORS le ni awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki ti o ni nkan ṣe pẹlu awọn aati inira pẹlu hives, sisu, ati kuru ẹmi.Fun awọn alaisan ti o ni ifamọ sulfite, iṣuu soda bisulfite-eroja kan ninu Radicava ati Radicava ORS-le fa iru iṣesi inira kan ti o le jẹ eewu-aye.Awọnilana alayepẹlu afikun alaye lori awọn ewu ti o ni nkan ṣe pẹlu Radicava ORS.
• Lori Tuesday, awọnIle-iṣẹ FDAfun Igbelewọn Oògùn ati Iwadi (CDER) kede ifilọlẹ tuntunIsare Rare arun Cures (ARC) Eto.Iranran ti Eto ARC ti CDER n yara ati jijẹ idagbasoke ti awọn aṣayan itọju to munadoko ati ailewu ti n ba sọrọ awọn iwulo ti ko pade ti awọn alaisan ti o ni awọn arun toje.Eyi jẹ igbiyanju CDER-jakejado pẹlu aṣaaju aṣoju lati awọn ọfiisi lọpọlọpọ jakejado Ile-iṣẹ naa.Ni ọdun akọkọ rẹ, Eto CDER's ARC yoo dojukọ lori okun awọn ajọṣepọ inu ati ita pẹlu awọn ti o nii ṣe ati pe yoo ṣe ajọṣepọ pẹlu awọn amoye ita lati ṣe iranlọwọ idanimọ awọn solusan fun awọn italaya ni idagbasoke oogun arun toje.CDER ni ireti nipa ọjọ iwaju ti idagbasoke oogun arun toje ati pe o nireti lati tẹsiwaju iṣẹ pataki yii labẹ Eto CDER ARC tuntun - papọ pẹlu awọn alaisan, awọn alabojuto, awọn ẹgbẹ agbawi, awọn ọmọ ile-iwe giga, ile-iṣẹ, ati awọn alabaṣiṣẹpọ miiran - lati koju pataki iṣoogun ti ko pade aini ti awọn alaisan ati awọn idile ngbe pẹlu toje arun.
• Awọn imudojuiwọn idanwo COVID-19:
  • Titi di oni, awọn idanwo 432 ati awọn ẹrọ ikojọpọ apẹẹrẹ jẹ aṣẹ nipasẹ FDA labẹ awọn aṣẹ lilo pajawiri (EUAs).Iwọnyi pẹlu awọn idanwo molikula 297 ati awọn ẹrọ ikojọpọ apẹẹrẹ, 84 aporo-ara ati awọn idanwo idahun ajẹsara miiran, awọn idanwo antigen 50, ati idanwo ẹmi iwadii aisan 1.Awọn aṣẹ molikula 77 wa ati aṣẹ antibody 1 ti o le ṣee lo pẹlu awọn ayẹwo ti a gba ni ile.1 EUA wa fun iwe oogun molikula ni idanwo ile, 2 EUA fun iwe ilana oogun antigen ni ile, 17 EUA fun awọn idanwo antigen lori-ni-counter (OTC) ni ile, ati 3 fun awọn idanwo OTC ni ile.
  • FDA ti fun ni aṣẹ awọn idanwo antijeni 28 ati awọn idanwo molikula 7 fun awọn eto ibojuwo ni tẹlentẹle.FDA tun ti fun ni aṣẹ awọn atunyẹwo 968 si awọn aṣẹ EUA.

Alaye ti o jọmọ

FDA, ibẹwẹ laarin Ẹka AMẸRIKA tiIleraati Awọn Iṣẹ Eda Eniyan, ṣe aabo fun ilera gbogbo eniyan nipa ṣiṣe idaniloju aabo, imunadoko, ati aabo ti eniyan ati awọn oogun ti ogbo, awọn oogun ajesara ati awọn ọja ti ẹda miiran fun lilo eniyan, ati awọn ẹrọ iṣoogun.Ile-ibẹwẹ tun jẹ iduro fun aabo ati aabo ipese ounjẹ ti orilẹ-ede wa, awọn ohun ikunra, awọn afikun ijẹunjẹ, awọn ọja ti o funni ni itọsi itanna, ati fun ṣiṣakoso awọn ọja taba.